NG体育阜阳医械企业集体“补课”！70家老板签下“军令状”

　　NG体育为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》规定要求，全面落实第一类医疗器械生产企业质量安全主体责任NG体育，阜阳市市场监管局于4月15日组织召开全市第一类医疗器械生产企业警示教育、集中约谈暨法规培训会议。全市70余家医疗器械备案人现场签订质量安全《合规承诺书》，省药监局专家、市检验检测中心技术骨干及企业代表共200余人参会。

　　警示案例成活教材 企业现场签下军令状

　　会议一开场就放出硬招——现场通报2024年医疗器械生产企业存在的典型问题。当屏幕上滚动播放着日常监管中发现的违规操作画面时，不少企业代表掏出笔记本认真记录。来自省药监局和市检验检测中心的专家们化身拆弹专家，逐条解析风险隐患，让原本枯燥的法规条文变得生动可感。

　　我承诺严格执行生产质量管理规范，坚守医疗器械安全底线！在全体参会者的见证下，企业代表上台宣读《合规承诺书》。随着70余份承诺书的签署，有企业负责人感慨：签下的不仅是承诺，更是一份沉甸甸的责任。

　　既要当铁面无私的裁判员NG体育，也要做暖心助企的服务员。会议提出的严格执法+柔性执法理念引发热议。市场监管部门明确表示，对故意违规行为将零容忍，但对因政策理解偏差造成的轻微问题，将通过监管前移方式帮助企业整改。这种刚柔并济的监管模式，被参会企业称为有牙齿的温柔。

　　针对企业普遍反映的政策理解难问题，会议现场派发政策礼包：既有《医疗器械监督管理条例》的深度解读，也有微生物限度检测的实操指南，更有备案核查要点的精准导航。通过典型案例情景再现、法规条款拆解重组，复杂的专业知识变得通俗易懂。

　　会议透露，2025年阜阳将推出医疗器械生产监管组合拳：建立信用档案、实行分级管理、配备“风险管家”、优化检查程序、推进智慧监管等创新举措，箭在弦上，蓄势待发。特别值得关注的是，监管部门将重点培育企业自律基因，通过企业负责人和管理者代表的专题法规培训NG体育，推动企业实现从要我合规到我要合规的转变。

　　考试现在开始！随着监考人员的指令，全体参会者经历了一场特殊的期末考。这场突击开展的闭卷测试，既检验了培训实效NG体育，也让企业意识到监管部门动真格的决心。某企业检验员考后坦言：这种随堂测验比任何说教都管用NG体育，倒逼我们真学真用。

　　从震撼教育的警示案例到量身定制的政策辅导，从创新监管的顶层设计到立竿见影的闭卷测试，这场持续整天的会议犹如一剂强心针，既彰显了监管部门筑牢安全底线的坚定态度，也传递出护航企业发展的温度。正如参会企业代表所说：今天的会议既是警钟长鸣，更是春风化雨，让我们对走好高质量发展之路更有底气了。