NG体育166个创新医械获批!深圳给予械企参与集采资助支持!海南发布医械产业高质量发展十项措施!
7月22日,国家卫生健康委员会新闻发布会召开,介绍党的十八大以来深化医改工作进展成效。
会上指出,2018年以来,推进国家组织药品耗材集中采购和使用,降低了虚高药价,已开展的7批集采中选药品平均降价超过50%,两批耗材集采平均降价超过80%,累计节约费用约3000亿元。
据介绍,近年来药监部门深入推进医疗器械审评审批制度改革。全面实施新修订的《医疗器械监督管理条例》,加快推进相关的部门规章和规范性文件的出台,实施标准提升计划,组织强制性标准优化评估。
截至目前,国家药监局共批准创新医疗器械166个,一批创新和临床急需的医疗器械顺利上市。同时,通过深入推动医疗器械唯一标识UDI的试点、医疗器械注册人制度的实施,以及临床真实世界数据应用试点等工作,有力助推产业创新高速发展。
本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注?行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾,《医药经济报》跟踪报道!
7月26日,深圳市发展和改革委员会发布了关于印发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》等三个政策措施的通知。
其中,《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》显示,为加大创新产品应用示范,支持医疗器械企业纳入带量采购。
《措施》指出,鼓励企业积极参加国家医疗器械集中带量采购拓展市场,中标品种按当年采购总金额的3%予以资助,单个品种资助最高不超过300万元,单个企业每年资助最高不超过500万元。
7月25日,海南省药监局发布了《海南省药监局十项措施推动医疗器械产业高质量发展》,为全面落实“放管服”改革要求,持续优化营商环境,进一步激发市场活力,深化支持自贸港医疗器械产业发展,海南省药监局制定了进一步深化推动医疗器械产业高质量发展若干措施。
具体包括:加快医疗器械产品上市、支持省外医疗器械落地、支持承接国外医疗器械生产、优化检查机制、加强提升检测服务能力、推动专业服务平台建设、拓展咨询服务渠道、优化产业园区服务NG体育、提升审评检查能力和充分发挥行业组织作用等十项措施。
7月27日,据媒体报道,国际综合性产品制造商3M公司当地时间周二宣布将分拆医疗保健业务,创建两家上市公司以推行其增长计划。
据报道NG体育,新的3M公司将作为全球材料科学企业,涉及一系列工业和消费市场NG体育,保健品公司则将专注于伤口护理、医疗信息技术、口腔护理和生物制药过滤产品。分拆预计将于2023年底完成。
7月26日晚,鹿得医疗发布公告表示,基于经营业务发展需要,公司向子公司上海鹿得山奥医疗器械有限公司的股东奥萨崎医疗科技有限公司购买其所持有的上海鹿得山奥30%股权。
根据上海鹿得山奥的净资产,转让双方同意拟转让股权作价0元。上述合同交易双方已于2022年7月22日签署。
7月26日,据媒体报道,美敦力患者监护业务部在上海启动了全新的中国本土化战略,并与上海三埃弗电子有限公司签署了CBS脑电传感器战略合作协议,加速国产化镇静意识监护解决方案本土化落地,为中国临床医生和患者提供更先进、更可及的医疗监护技术,赋能中国医疗监护产业链升级发展。
7月21日,苏州高新(600736.SH)发布公告,公司拟以评估报告为依据,出资2.4271亿元受让公司控股股东苏州苏高新集团有限公司(“苏高新集团”)的全资子公司苏州苏高新科技产业发展有限公司(“苏高科”)持有的苏州医疗器械产业发展有限公司(现已更名为“苏州医疗器械产业发展集团有限公司”,“医疗器械产业公司”)30.90%股权,并以评估值为基础按照1.12元/注册资本份额的价格,向医疗器械产业公司现金增资3.30亿元,最终持股比例达到51.37%。
7月27日消息,优威医疗近日已完成A轮融资,由恒旭资本领投,合作伙伴亚虹医药也参与了投资。据了解,优威医疗已有4款一次性内窥镜产品获FDA认证,其中包括3款一次性膀胱镜和1款一次性宫腔镜,均已在美国上市。
7月26日消息,海普洛斯集团近日完成D轮融资,本轮融资金额合计达数亿元。本轮由软银中国资本、同仁堂养老投资联合领投,信银资本等知名投资机构跟投。融资资金将用于进一步推动公司肿瘤液体活检技术和生信分析技术的研发,IVD产品的申报注册储备的布局,以及产品市场营销推广及渠道拓宽。
7月26日消息,智慧外科新势力与睿创新宣布完成首轮数千万元人民币融资,由远毅资本独家投资。与睿创新已分别在四川成都和江苏苏州设立研发及运营中心,本轮资金将主要用于与睿创新的智能微创系列产品SurgSmart的持续研发,使其适用于更多手术类型,同时积极推动全国范围内的市场布局,帮助公司抢占全球智慧外科4.0领域的领先地位。
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