【医械日报】第899期NG体育

　　NG体育近日，人工智能护理协调平台Viz.ai宣布获得4000万美元成长资本融资，由CIBC Innovation Banking提供。公司打算利用这些资金来加速增长和扩大业务。

　　西门子医疗上海创新中心与多方机构达成合作，以建设医疗科技、数字化和人工智能创新中心

　　睡眠测试和管理服务提供商Wesper宣布新一代Wesper实验室获FDA批准用于持续睡眠护理

　　1.西门子医疗上海创新中心与多方机构达成合作，以建设医疗科技、数字化和人工智能创新中心

　　近日获悉，西门子医疗上海创新中心在先进诊疗技术、医疗数字化和人工智能、智能医疗器械三方面与本土初创企业、医疗机构、科研院所合作，旨在建设具有全球影响力的医疗科技、数字化和人工智能创新中心。

　　据了解，西门子医疗上海创新中心总面积达4300多平方米，配备有快速原型实验室、数字化仿真实验室、医疗AI研发平台和先进影像实验室。值得一提的是，医疗AI研发平台配备英伟达A100GPU集群及最新的算法库，数字化仿真实验室配备仿真软件包及专业技术服务NG体育。创新中心除了拥有国际领先的实验室配置之外，目前已与数家生态伙伴达成初步合作，为初创企业提供生态资源。

　　近日获悉，有相关数据显示，深圳传世生物大股东发生变更，这也意味着中元汇吉正式全资收购传世生物，据业内人士透露此次收购款项有说几十亿，也有说6亿左右。

　　据企查查更新的股权穿透图显示，深圳传世生物医疗管理咨询企业等变更为中元汇吉生物技术股份有限公司，法定代表人由里天初变更为张华利。中元汇吉生物技术股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售和技术服务于一体的高新技术企业，曾被市经信委确定为全市体外诊断试剂设备工业产业链链主单位，发展势头良好。

　　3.腾辰生物宣布与先声诊断、基纳生物达成战略合作，推动创新癌症早诊产品开发

　　近日，腾辰生物宣布与先声诊断、基纳生物在南京签署战略合作协议。根据协议，基纳生物与先声诊断将授权腾辰生物，使用SDx MassARRAY飞行时间质谱检测系统作为开发平台，推动其基于甲基化标志物的创新癌症早诊产品的开发和IVD注册审批。在基纳生物的支持下，先声诊断和腾辰生物将就临床应用推广开展深度合作。

　　据悉，腾辰生物是一家从事诊断类制造、器械研发设计的公司，于2018年在江苏南京成立。该公司是一个集科技研发、临床应用、生产、销售、服务为一体的，以提高疾病防控水平为立足点，以提高人类健康水平为宗旨的科技股份集团公司，专注于体外诊断领域，原研开发具有国际一流水平的分子标志物和诊断体系。本次达成的战略合作将有助于腾辰生物在未来实现更好的企业发展，推动基于甲基化标志物创新癌症早诊产品的革新NG体育。

　　近日NG体育，国家药监局发布了最新医疗器械优先审批申请审核结果公示，（2023年第5号），有1款器械拟进入医疗器械优先审批程序。该医疗器械为厦门致善生物科技股份有限公司研发的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）。

　　厦门致善生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司拥有具有国际专利的“体外诊断原材料制备”、“超微磁颗粒核酸提取”、“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台。

　　最近获悉，根据国家药监局通知，北京万思医疗科技有限公司的控股子公司易度河北机器人科技有限公司的“脑血管介入手术辅助操作系统”获批NMPA，注册证编号为：国械注准。

　　易度河北机器人科技有限公司自主研发的“脑血管介入手术辅助操作系统”（机器人）正式 通过国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审查，成为国内首款获批的血管介入手术机器人，同时也是全球首款获批的神经血管介入手术机器人。系统名为“VAS HERO血管介入手术机器人”，其整体设计采取主从式结构，将医生控制的主端操作台放置在控制室实现隔室操作，协同床旁从端机器人模拟人手操控导管、导丝等多种器械的递送和旋捻，极大提高了手术的便利。

　　2.睡眠测试和管理服务提供商Wesper宣布新一代Wesper实验室获FDA批准用于持续睡眠护理

　　近日，睡眠测试和管理服务提供商Wesper宣布新一代设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）的第三次批准。新设备使Wesper成为第一个也是唯一一个可以在多个晚上进行重要临床级纵向数据收集的平台，以诊断、滴定和监测治疗效果NG体育。

　　据专业人士称，睡眠测试是诊断和治疗睡眠障碍(如睡眠呼吸暂停)以及降低共病(如心脏病或痴呆症)风险的重要组成部分。该产品的技术革新了睡眠护理，使患者更容易获得和负担得起睡眠管理，同时也减少了浪费，降低了医疗保健提供商的成本。FDA的批准是一个重要的里程碑，证明该公司的方法已经通过临床试验进行了严格的测试和验证，有着优于传统睡眠测试方法的高质量数据。

　　近日，人工智能护理协调平台Viz.ai宣布获得4000万美元成长资本融资，由CIBC Innovation Banking提供。公司打算利用这些资金来加速增长和扩大业务。

　　Viz.ai提供了一种人工智能支持的护理协调解决方案，有助于连接和激活整个护理团队，包括放射科医生NG体育、急诊医生和专家，以优化护理路径，增加患者获得救命治疗的机会。它是使用人工智能算法和机器学习来提高诊断和护理速度的先驱，覆盖了美国和欧洲1，300多家医院和卫生系统中超过2.2亿人的生命。该公司得到了Insight Partners、Tiger Global、Kleiner Perkins、Google Ventures、Scale Venture Partners和Greenoaks Capital Partners的支持